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epclusa 不良反应

郭药师
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2025-01-21 15:17:24
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美国顶级药企吉利德公司在2016年研发出治疗丙肝的泛基因药物——吉三代epclusa,从此,丙肝患者省去了做基因分型的麻烦,直接口服吉三代12周就可以治愈丙肝。临床研究发现,丙肝患者病情不同,服用吉三代的治疗方案也是不尽相同的。无肝硬化及代偿期肝硬化患者单独服用吉三代一疗程即可治愈,而失代偿期肝硬化患者则需服用吉三代配以利巴韦林一疗程,服药方式不同,吉三代epclusa的不良反应也是不同的。

单独使用吉三代:

用吉三代治疗12周的受试者大概5%观察到的不良反应,包括头痛(22%),疲劳(15%),恶心(9%),乏力(5 %)和失眠(5%)。接受经历这些不良反应的吉三代的受试者中79%的患者有轻度轻度的不良反应。

停止治疗的受试者的比例为接受吉三代 12周的受试者的比例的0.2%。最常见的不良反应(由研究者评估为不良事件,至少10%)是吉三代治疗12周的受试者头痛和疲劳。

接受吉三代和利巴韦林同时治疗的患者:

总计高达98%的人产生了轻中度不良反应。其副作用和发生概率统计为:32%的人容易疲劳,26%的人检测出贫血,15%的患者有恶心和反胃的现象、头痛及失眠各占11%、腹泻患者占10%、最后还有5%的患者出现轻度或中度皮疹。其中共有四位患者因利巴韦林产生的严重副作用而终止用药,占受试群体中的5%。另有17%的患者产生了利巴韦林严重不耐受的情况,最终不得不终止使用利巴韦林。而终止使用利巴韦林的失代偿期肝硬化患者需要使用两个疗程的吉三代epclusa

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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