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索磷布韦维帕他韦片(MyHepAll)说明书

郭药师
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2025-01-20 20:31:07
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索磷布韦维帕他韦说明书

【商品名称】伊柯鲁沙Epclusa

【主要成分】索非布韦sofosbuvir400mg+维帕他韦velpatasvir100mg

【生产厂家】MYLAN

【适应症】吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代;对于失代偿期肝硬化患者:吉三代+利巴韦林。

【用法用量】一天一片,口服。对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量。

【规格】28片/瓶。

【副作用】常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。

【禁忌症】注意与胺碘酮联用会有心动过缓;使用胺碘酮的患者服用吉三代可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用吉三代,如必须使用,需要心电监护。

【特殊人群注意事项】 

1、怀孕者:吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明;伊柯鲁沙在怀孕者中使用的数据不足,无法确定是否会导致怀孕期的风险。

2、 哺乳者:数据不足,无法确定集散地啊是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。

3、儿童:无安全及药物效果信息,不建议使用。

4、老年人:受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。

【价格】目前原版吉三代(索磷布韦维帕他韦)在中国的定价是12周(全部疗程时间)共需要70000$,印度吉三代一个疗程7500$左右(汇率浮动,价格有所不同)。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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