




【商品名】吉三代
【适应症】吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙12周;对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林12周。
【用法用量】一天一次,一次一片 每片索非布韦(400mg )+维帕他韦(100mg),空腹或随餐服用。 可单独使用或者联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎,如下:对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代,12周时间对于失代偿期肝硬化患者:吉三代+利巴韦林,12周时间对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做推荐剂量。
【副作用】常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。
【禁忌症】与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用吉三代,如必须使用,需要心电监护。
【药物相互作用】利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低吉三代血药浓度,不建议同时使用。
【特殊人群用药注意事项】
1、怀孕者:吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。无法确定是否会导致怀孕期的风险。
2、哺乳者:无法确的定吉三代是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。
3、儿童:无安全及药物效果信息,不建议使用。
4、老年人:未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。
5、肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤或终末期肾病需要透析的患者,吉三代的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341