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瑞格菲尼(REGORAFENIB)真的能使结肠癌患者的生存获益吗

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郭药师
2025-01-21 03:57:13
已帮助: 688人

结直肠癌(CRC)是继肺癌和乳腺癌之后第三大常见肿瘤,瑞格菲尼(REGORAFENIB)是口服多激酶抑制剂,可作用于多个靶点,在美国瑞格菲尼已经被批准用于其他治疗失败的晚期肠癌。那瑞格菲尼真的能延长结直肠癌生存吗?

III期研究显示接受过多种治疗的mCRC患者,瑞格非尼能改善患者的生存期。不过有研究指出尽管瑞格菲尼统计学显示明显获益,但在临床却无明显治疗获益。

瑞格菲尼到底对哪些结直肠癌患者有效呢?

为了筛选适合瑞格菲尼治疗的患者,对CORRECT、CONCUR和REBECCA研究进行亚组分析。CORRECT研究分成25个亚组,包括种族、性别、年龄、地区、第一次诊断转移时间、既往抗癌药物治疗史、既往进行过几线治疗、转移后经过几线治疗、KRAS突变、基线ECOG评分和疾病原发位置。除了结直肠同时发病亚组,其余24个亚组瑞格非尼OS获益,结肠癌OS似乎优于直肠癌,不过结肠癌、直肠癌和结直肠同时组的PFS获益相似。 

REBECCA研究中的分组模式与CORRECT研究相似,唯一例外是基线≥2接受<160 mg治疗的患者分别为10%和20%,二项研究中PFS和OS结果相似。瑞格菲尼(REGORAFENIB)治疗获益最多的患者是ECOG PS 0–1、转移出现晚、肝转移、初始剂量160mg/天的患者,此外转移位置≤2个、初始剂量≥120mg/天的患者OS获益最大。总之所有亚组mCRC患者均获益瑞格菲尼治疗。 

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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