




乐卫玛是日本研发的一款靶向药,在我国主要用来治疗肝癌,肝癌是我国高发的癌症,全世界将近一半的肝癌病人是中国患者。更残酷的是,由于早中期肝癌症状不明显,我国80%的肝癌病人一发现就已经进入晚期,失去了手术治疗的机会。那么今天咱们就来看一下乐卫玛治疗晚期肝癌效果好吗?
对于可以治疗癌症的药物,业界人士一直在做着研究,乐卫玛的出现更是一种希望,中国亚组数据显示:乐卫玛与索拉非尼相比,总生存期OS显著延长4.8个月(15.0个月 vs 10.2个月)。此外,乐卫玛在PFS(9.2个月 vs 3.6个月)、TTP(11.0个月 vs 3.7个月)和总生存率ORR(21.5% vs 8.3%)三个次要研究终点上也显著优于索拉非尼。尤其对于合并HBV感染的患者,乐卫玛相比索拉非尼OS的优势更显著(14.9个月 vs 9.9个月)。
乐卫玛在治疗肝癌方面的试验更是进行了多次,有了多次的对比和总结,在大型三期临床实验中,乐卫玛相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,乐卫玛可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,乐卫玛可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。可见乐卫玛对国内肝癌患者有奇效。
对此的研究证明了乐卫玛的有效性,乐卫玛与索拉非尼同为指南推荐的肝癌治疗一线靶向药物。对于中晚期肝癌的治疗,乐卫玛的OS非劣效于索拉非尼;但在亚洲人群中,乐卫玛组OS显著优于索拉非尼组。乐卫玛治疗肝癌效果组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐卫玛作为晚期肝癌一线疗法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092