




恩杂鲁胺是治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的新型靶向抗癌药品,稳定性更高,更能够有效的抑制肿瘤细胞的增殖。但是任何一种靶向治疗药物,在使用一段时间后都可能会出现药物失效,也就是耐药性的产生。在治疗过程中如果出现耐药,就意味着目前在用的治疗方案需要进行更改调整。
恩杂鲁胺在临床试验中表现优越,对比安慰剂组14%的12个月时影像学无进展生存率,恩杂鲁胺组患者12个月时影像学无进展生存率是 65%(风险降低了 81%,风险比为 0.19)。研究结束时,恩杂鲁胺组 626 例患者(72%)、安慰剂组 532 例患者(63%)存活,患者死亡风险降低 29%,风险比 0.71。
那么恩杂鲁胺用多久会产生耐药呢?
在名为PLATO(柏拉图)的临床实验所得数据显示,恩杂鲁胺的无进展生存期时间为19.5个月,也就是说患者基本上服用恩杂鲁胺后19.5个月会产生耐药性,该数值仅为平均值,具体情况也因人而异,也曾出现过服用两三年还不耐药的患者。随着医疗技术的进步,恩杂鲁胺(Xtandi)新的耐药机制被发现,由乳腺癌2型易感性蛋白(BRCA2)和共济失调毛细血管扩张症突变(ATM)基因的突变诱导的DNA损伤修复途径的损害。
恩杂鲁胺出现耐药后分为两种情况,发生内脏转移发生的患者,这类患者根据自身情况可以阿比特龙与强的松联合使用或强的松联用多西他赛。
没有发生内脏转移这一情况的患者有四种治疗方案可供选择:
1、阿比特龙联用强的松。
2、多西他赛联用强的松。
3、若患者症状轻微甚至无症状,且主治医生预估无肝脏转移预期寿命大于6个月、ECOG体能状态评分为0-1的患者推荐使用Sipuleucel-T、一种治疗治疗前列腺癌的癌症疫苗。
4、无内脏转移却发生骨转移的患者可用镭-233进行放射治疗。
恩杂鲁胺耐药后的具体治疗方案最好是在就医后进行更改。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614