




美罗华(利妥昔单抗)是一种CD20单克隆抗体,CD20是B细胞表面分化抗原,特定表达于前B细胞及成熟B细胞表面,但在造血干细胞,祖B细胞,正常浆细胞及其他正常组织中并无表达。利妥昔单抗能结合B细胞表面的CD20分子,并通过补体依赖性细胞毒作用(CDC)及抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)等导致细胞溶解,从而达到清除B细胞的作用。
美罗华(利妥昔单抗)于1997年获得 FDA 批准上市,2008年4月21日进入中国。可治疗的淋巴瘤包括滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。
那美罗华(利妥昔单抗)治疗淋巴瘤疗效如何?
美罗华(利妥昔单抗)是目前针对 CD20 靶向的非霍奇金性淋巴瘤等最为有效的药物之一,与化药联用作为一线疗法,可显著提高病人生存率。
(1)初治的弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤。临床结果显示美罗华(利妥昔单抗)联合CHOP化疗可显著提升ORR(客观缓解率)至83%、CR(完全缓解)至76%;显著提高7年总生存率至53%(化疗为36%),中高危病人提高至42%(化疗为28%)。(2)弥漫性大B细胞淋巴瘤。美罗华(利妥昔单抗)能显著提高患者的无进展生存期(PFS,将近 1 倍)和无病生存期(DFS,1 倍以上);患者的 2 年存活率也有较大提升。美罗华(利妥昔单抗)推荐剂量:每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。输注方法:推荐首次滴入速度为50 mg/hr,随后可每30分钟增加50 mg/hr,最大可达400 mg/hr。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705