




仑伐替尼的出现给患者带来了转机性的巨变,在过去的近十年中,没有一种靶向药物在在III期临床研究中的疗效能超过索拉非尼,但是索拉非尼临床应用近十年来,其有效性和提高生存率的方面尚未达到期望,临床医生和患者都期待更加有效的药物出现。直到仑伐替尼出现了,仑伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制 VEGFR1,2,3 和其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的 RTK,包括 FGFR1,2,3,4、PDGFRα、KIT 和 RET。今天就来看一下仑伐替尼治疗肝癌患者的效果如何?
首先咱们来看一波国际上对于仑伐替尼治疗肝癌的试验数据,在维也纳举办的第54届欧洲肝脏研究学会年会公布了仑伐替尼在真实世界治疗肝癌的数据,引发人们关注。来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用仑伐替尼治疗的情况。其中,109例(83.2%)患者基线肝功能分级A级,33例(25.2%)患者使用仑伐替尼作为2线治疗(索拉非尼之后),19例(14.5%)作为3线治疗(瑞戈非尼之后),最后66位患者在用药4~8周进行了影像学评估。结果显示,37位患者一线使用仑伐替尼,客观缓解率40.4%,疾病控制率83.7%;而29位二线或三线使用仑伐替尼的患者,客观缓解率41.3%和82.7%。
而国际上用仑伐替尼对国内肝癌患者对比数据也出来了,2017年6月,在全球最顶尖的肿瘤学会议——美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了仑伐替尼的三期临床试验数据。乐伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月),但是总生存期差别不大(13.6个月 VS 12.3个月)。然而令人惊喜的是,仑伐替尼却能显著提高中国肝癌病人的总生存期。2017年9月,在中国最权威的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上,仑伐替尼针对中国肝癌病人的临床数据被公布。仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。充分说明仑伐替尼对国内肝癌效果良好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092