




恩杂鲁胺(又称MDV310)是新一代的口服生物利用度极高的直接作用于雄激素受体的抗雄激素药物,与以往的抗雄激素药物相比(比如比卡鲁胺),可以显著增强其与雄激素受体的亲和力。
恩杂鲁胺为口服胶囊药剂,服用简单,每天的推荐剂量为160mg,患者若有特殊情况可以在咨询医生后根据医生建议作出更改。最好每日定时服用,不可咀嚼、溶解药物,十二小时内不可多次用药。用药后将药物储存在避免阳光直晒或潮湿的地方。有癫痫、中风、脑损伤、骨质疏松症、心脏病及高血压等症状的特殊患者最好在医生的指导下用药。
尚不确定恩杂鲁胺在儿童患者的安全性和有效性。老人使用,在一项800人的随机临床试验中,71%患者超过65岁,25%患者超过75岁,实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。没有专门针对肾损伤患者进行的实验,基于人口的药代动力学分析,数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验,结果表明,轻度到中度肾损伤患者(30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟)与正常肾功能患者无明显差异。没有专门针对肝损伤患者进行的实验,轻度到中度肝损伤患者(30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟)与正常肝功能患者无明显差异。
恩杂鲁胺和不同的药物同时使用可能会产生一些相互作用,患者应将正在服用的药物,包括中药、维生素等提前全部告诉医生。恩杂鲁胺的副作用在不同人身上反应程度也不尽相同,患者应及时关注自身变化。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614