




LOXO101有仿制药了吗?LOXO101可谓在抗癌领域出尽了风头,一方面是因为LOXO101的适应范围非常广,LOXO101是针对某一段基因的抗癌药物,而非针对某一种病症;另一方面就是因为LOXO101的药价非常高。那LOXO101有没有仿制药呢?
孟加拉珠峰制药“不负众望”,研发出了孟加拉珠峰版的LOXO101。所以现在是有LOXO101的仿制药的,而且价格非常合适。美国上市的LOXO101是原研药,成人胶襄批发采购费用:32800美元,30天用量。儿童口服液配方的费用:起价为每月11000美元,根据患者的表面积计算。孟加拉珠峰版LOXO101规格25mg*30粒/瓶,售价为5000$;100mg*30粒/瓶,售价为15000$。
关于LOXO101,使用前必须满足两个条件:“实体瘤”、“携带NTRK融合基因”。
实体瘤是个什么概念?实体瘤即有形瘤,可通过临床检查如X线摄片、CT扫描,B超、或触诊扪及到的有形肿块称实体瘤。基本除了血液、淋巴系统的癌症,都包含在内。
但还有一个附件条件:使用LOXO101必须携带NTRK融合基因。NTRK融合癌基因虽然在17种癌症中存在,但并不常见。常见的癌症中,如肺癌、胃癌、结直肠癌等,NTRK基因融合的发生率不到5%,甚至低于1%;NTRK基因融合的发生率较高,甚至可高达90%以上的是那些临床发病少见的肿瘤,比如纤维肉瘤、涎腺肿瘤、乳腺分泌型癌等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710