分类
首页     医药资讯    Vitrakvi在国内上市了吗?

Vitrakvi在国内上市了吗?

作者头像.jpg
郭药师
2025-01-20 21:29:31
已帮助: 439人

Vitrakvi在国内上市了吗?有部分患者关心这个问题,但是结果恐怕要令人失望了,Vitrakvi还未在我国上市,即使是原产地美国,Vitrakvi也才上市一年而已。

2018年11月26日,美国FDA通过加速审批程序批准Vitrakvi(larotrectinib,拉罗替尼)——一种治疗携带特定遗传特征(生物标志物)的成人和儿童癌症患者。Vitrakvi用于治疗TRK融合癌——一种携带神经营养性受体酪氨酸激酶(neurotrophic receptor tyrosine kinase,NTRK)基因融合而无已知的获得性抗性突变,转移性的或手术切除可能导致严重病状,目前没有满意的替代治疗或治疗后可能恶化的实体肿瘤成人和儿童患者。

研究表明,编码TRK蛋白的NTRK基因可以异常地与其它基因融合,从而产生支持肿瘤生长的信号。NTRK融合很罕见,但存在于身体许多部位出现的癌瘤中。在Vitrakvi获准之前,对于表达这种突变的癌症,例如乳腺类似物分泌癌、细胞或混合先天性中胚层肾瘤和婴儿纤维肉瘤都没有治疗手段。

该药被FDA认定为突破性新药并给予优先审批,这是对精准肿瘤药物创新以及更有针对性的有效治疗药物开发的有力支持,在儿科癌症治疗方面尤显得重要。FDA表示将继续推进更加现代化的临床试验设计框架,支持基于对癌症等疾病的生物学知识的深入了解,对跨疾病类型治疗更有针对性的创新。Vitrakvi还被归为罕见病药。Vitrakvi通过加速审批程序获准的,从而可被及时用于可能获得临床益处患者,但还需要进一步的临床试验进行确认。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

黑色素瘤药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部