LOXO101的说明书

LOXO101的说明书

通用名称：拉罗替尼

商品名称：Laronib

全部名称：拉罗替尼，Vitrakvi ，larotrectinib，LOXO101，Laronib

适应症：患有实体肿瘤的成人和儿童患者，需要有NTRK基因融合（NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合）。

拉罗替尼是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

注意事项：本品应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定是否具有NTRK基因融合。

TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法，包括使用新一代测序技术（NGS）和荧光原位杂交（FISH）对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合被选择接受LOXO101治疗。

推荐剂量：成人使用剂量：LOXO101通常每天2次,口服100mg。整个吞下LOXO101胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。与食物或不与食物同服。如果您在服用一剂LOXO101后呕吐，按照预定时间服用下一剂。长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。

儿童使用剂量: 儿童患者口服100毫克/m2，每日2次(每次最大剂量为100毫克)。体表面积小于1.0米的儿科患者，LOXO101的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。与或不与食物同服。目前尚不清楚LOXO101对1个月以下的儿童是否安全有效。