




药物最大的使用价值就是疗效,治疗效果好的药物才是一款好的药物。Vitrakvi是一款治疗癌症的基因靶向抗癌药物,那Vitrakvi治疗效果怎么样?Vitrakvi的疗效好吗?
美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年11月26日加速批准Loxo和拜耳的Vitrakvi(larotrectinib)。Vitrakvi是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,用于治疗具有神经营养酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的的成人及儿童之实体瘤患者。FDA公布Vitrakvi是美国第二个获批的组织不确定(Tissue-agnostic)类癌症药物。第一个是2017年5月获批的Keytruda(pembrolizumab),用于治疗MSI-H或dMMR的实体瘤患者。
2018年2月,《新英格兰医学杂志》发表的一项关于Vitrakvi的安全性和有效性临床研究结果显示,对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。在10月份举行的欧洲肿瘤医学协会会议上,一项关于Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的临床数据显示,该药物总缓解率为80%,部分缓解率为62%,完全缓解率为18%。
但是这个有效率不代表治愈率,而是指使用Vitrakvi后,肿瘤靶病灶单径测量的总和缩小超过30%的病人占所有治疗病人的比例,并不代表治愈该肿瘤的比例。从报告数据来看,Vitrakvi可以使18%的肿瘤患者体内的肿瘤全部消失。也就是说,Vitrakvi可以使其中一部分人长期生存,这是相较于其他抗癌药物比较突出的地方。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861