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Vitrakvi治疗肺癌疗效如何?

郭药师
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2025-01-21 11:12:17
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Vitrakvi治疗肺癌疗效如何?肺癌是Vitrakvi众多适应症中的一种,肺癌在全世界来说都是一个大病种,全世界罹患肺癌的患者数不胜数,作为治疗肺癌的药物之一,Vitrakvi的治疗效果怎么样呢?

Vitrakvi是由Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发,可用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童),尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。可有效治疗的癌症类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。FDA官方宣布,Vitrakvi在不同类型的实体瘤中表现出75%的总体反应率,6个月后反应率为73%,一年后反应率为39%。

在取得获批的实验中,确实有肺癌患者,但是由于整个实验的样本就不多,所以肺癌患者只是少数几个,加上上市时间短、NTRK基因出现率不高等原因,现在并没有确切的数据来证明Vitrakvi治疗肺癌的疗效,我们只能依靠仅有的数据来推断,Vitrakvi治疗肺癌的效果确实比较理想,但是需要满足NTRK基因融合这个前提条件。

在临床试验中接受Vitrakvi的患者报告的常见副作用包括疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。建议卫生保健提供者在治疗的第一个月内每两周监测患者的ALT和AST肝脏检查,然后按月和临床指示进行监测。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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