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LOXO101中文说明书

郭药师
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2025-01-21 03:20:28
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LOXO101中文说明书

商品名称:Vitrakvi

通用名称:Larotrectinib

中文名称:拉罗替尼

全部名称:拉罗替尼,Vitrakvi ,larotrectinib,LOXO101,Laronib

适应症: 本品适用于以下患者治疗: 患有实体肿瘤的成人和儿童患者,需要有NTRK基因融合(NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合)。 

拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。 

服用方法:

胶囊:用水全吞下,不要咀嚼或压碎胶囊;

口服液:借助口服注射器吞下,口服液需放在冰箱中(2°C至8°C)保存,首次打开后90天,如未用完则需丢弃,不可再继续服用。

注意事项:患者必须要有 NTRK 基因融合才可以使用拉罗替尼;拉罗替尼胶囊和口服液是可以相互交替使用的。

不良反应:最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻,也可能会出现神经系统及肝脏等问题。

关于LOXO101大多数患者(93%)发生1级或2级不良反应(AE)。没有治疗相关4级AE,最常见的治疗相关3级AE包括:ALT或AST上升(5%),贫血(2%),中性粒细胞计数减少(2%),恶心(2%)和头晕(2%)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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