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LOXO101治疗乳腺癌疗效怎么样?

郭药师
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2025-01-21 17:26:31
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LOXO101治疗乳腺癌疗效怎么样?乳腺癌也是LOXO101的适应症之一,但是不是所有的乳腺癌都能适用LOXO101,必须伴有NTRK基因融合才可以。那LOXO101治疗乳腺癌的治疗效果怎么样呢?

遗憾的是,由于上市时间较短且适应范围不是很广,所以暂时没有太多的关于LOXO101治疗乳腺癌的资料,但是可以确定的是,只要满足治疗条件,LOXO101的疗效还是值得信赖的。

下面介绍一项关于LOXO101的权威实验:这是一项1/2期临床研究,在美国的8个地点完成,入组的病人都是1月大小到21岁的婴儿、儿童和青少年。伴有局部转移或者中枢神经系统转移这些患者被分为3个剂量组:

第一组,每天2次,每次100毫克的成人剂量。那么每个儿童根据年龄和体重比模型去换算每一个患者具体使用的剂量。第二组,每天2次,每次150毫克的成人剂量。那么每个儿童根据年龄和体重比模型去换算每一个患者具体使用的剂量。第三组,不管年龄如何,每天2次,每次剂量是100毫克/平方米,相当于成人II期临床最大剂量的173%。

实验结果:有14例对LOXO101(拉罗替尼)的治疗产生了应答,而7例TRK融合基因突变阴性的病人对治疗都没有产生应答,这说明这个药物是只针对TRK融合阳性的。

其中NTRK1和TMP3融合的两名患者出现了完全缓解,另外两名是部分缓解; NTRK3和ETV6融合的两名患者出现了完全缓解,有4名患者是部分缓解; 其中未知融合类型的卡在了部分缓解的边缘上;

TRK融合突变阳性的患者中,8例是婴儿纤维肉瘤,7例是其他软组织肉瘤,2例是乳头状甲状腺癌。15例TRK融合突变阳性的病人。即不管肿瘤类型如何,只要是TRK阳性,对LOXO101治疗的应答情况都还是比较理想的。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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