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Laronib在国内上市了吗?

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郭药师
2025-01-21 03:13:31
已帮助: 404人

Laronib在国内上市了吗?Laronib还没有在我国上市。Laronib是一款上市时间刚满一年的抗癌新药,在我国上市需要进行详尽的临床实验,所以这么短的时间是不可能完成审批手续的,Laronib暂时还不能登陆我国市场。

Laronib适应人群比较少,同时药价着实太高,国家药监部门几年内应该不会考虑引进。

Laronib抗癌药物出来后,网传这款药可治疗17种肿瘤,治愈率达75%。这种说法是有失偏颇的,肿瘤由很多基因突变导致,新药对特定的基因融合肿瘤患者有效果,但对其他因基因突变造成的肿瘤患者不一定有效。

严格来说,Laronib不能称为广谱抗癌药。广谱抗癌药指的是治疗的瘤种比较多,而Laronib发挥作用的前提,是单一罕见基因突变驱动的各种癌症患者,Laronib可有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症,但这种突变在大多数实体肿瘤中发生的几率比较低,在我国癌症患者中占5%以下。判断这种新药是否适合,患者先需要做基因检测,明确是否存在这个基因融合突变。如果有,才可能会发挥作用。

总缓解率75%不意味着治愈率达75%。所谓的总体缓解率,是使用药品后肿瘤缩小达到30%以上的患者占总患者的比例。 用了Laronib这款药的患者中,有75%的患者肿瘤能缩小30%的比例,维持时间约6个月至9个月。

美国对疗效特别突出的药会快速审批,因为这种药效果好,快速审批可尽快让患者受益。但是我国对Laronib的需求并不是很明显,所以能否在我国上市还需要进一步观察。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

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