




Vitrakvi是一款上市刚刚满一年的抗癌药物,让Vitrakvi声名鹊起的不只是因为Vitrakvi是一款基因抗癌药物,更是因为Vitrakvi是一款广谱抗癌药物。那身负盛名的Vitrakvi治疗效果怎样?
2019年9月23日拜耳宣布Vitrakvi(VITRAKVI,Larotrectinib)在欧盟获批肿瘤不可知论药物。Vitrakvi适用于治疗实体瘤和成人肿瘤患者,其显示神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,其具有局部进展、转移或外科切除可能导致严重发病率的疾病,并且没有令人满意的治疗选择。
Vitrakvi的EMA许可是基于102名患者(93例来自初级分析人群和另外九名原发性中枢神经系统肿瘤患者)的混合临床试验数据,在成人患者的I期试验、成人和青少年患者II期导航试验和I/II期儿童童军试验中进行。结果在初步分析中,人群的总体应答率(ORR)为72%(95% CI:62, 81)。在一个额外的分析,包括原发性中枢神经系统疾病患者,ORR为67%(95% CI:57, 76)。在汇总的初级分析组中,在分析时,无论是中位反应持续时间还是中位无进展生存期均未达到。Vitrakvi具有良好的安全性,大多数不良事件(aes)为1级或2级。只有3%的患者因治疗引起的不良事件而不得不永久停止Vitrakvi治疗。
Vitrakvi是口服的高度选择性的TRK抑制剂,在29个不同组织实体瘤的临床试验中进行了研究,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠道间质瘤、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺和婴儿纤维肉瘤以及脑转移瘤患者,效果都比较理想。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710