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用Vitrakvi需要注意什么呢?

郭药师
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2025-01-21 16:47:23
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Vitrakvi需要注意什么呢?Vitrakvi没有太多的注意事项,但是也需要注意一些细微末节的方面。治疗癌症不是儿戏,需要患者及家属谨慎对待。那Vitrakvi的注意事项有哪些?

首先需要注意的是,FDA批准的每种药物都有其特定的适应症,尽管Vitrakvi的使用不受肿瘤类型的限制,目前FDA在其发布的说明书中明确规定Vitrakvi的适应症为:无已知获得性耐药突变的NTRK融合患者,这些患者要么无满意的治疗手段,要么既往接受治疗后病情进展,要么接受手术治疗存在较大的致畸风险。就是说,使用Vitrakvi的必要前提就是,有实体肿瘤且伴有NTRK基因融合。只有符合适用条件才可使用Vitrakvi。

使用前如何检测NTRK基因:目前主要NTRK的融合与疗效有关,考虑到二代测序在这方面的优势,所以目前对于NTRK首选的检测模式为二代测序(NGS)。对于无条件行NGS的患者,也可考虑FISH。

NTRK基因的分布情况:目前临床种可见的主要类型为NTRK1与NTRK3,NTRK2则少见,已有文献指出这三者的功能可能存在差异,但是具体差异还有待进一步的研究来证实。

Vitrakvi推荐剂量:目前推荐的剂量为100mg口服,每天2次,由于NTRK融合的患者50%以上为儿童或者青少年,甚至小到一个月的婴儿,因此对于儿童的剂量是按照体表面积来进行计算剂量,即对于体表面积小于1平方米的患者,其剂量为100mg/m2,每天2次。对于无法服药的患者,可考虑使用口服液。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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