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Vitrakvi国内上市了吗?

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郭药师
2025-01-20 10:00:41
已帮助: 393人

Vitrakvi国内上市了吗?可能有患者关心这个问题,但是遗憾的是,Vitrakvi暂时还没有获得CFDA批准,所以还没有在我国上市。

而且一段时间内Vitrakvi应该不会在我国上市,除非加速批准,否则药物的上市审批会通过临床实验等证实药效,这个时间就不会短,乐观的看,最起码需要三年时间才能通过审批。但是另一方面,Vitrakvi适用人群太少,而且原研药价格十分昂贵,所以国内引进Vitrakvi的可能性不大。

Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合((gene fusion))的成人和儿童,局部晚期或转移性实体瘤患者,并且没有产生已知的抗性突变,是转移性的或手术切除可能导致严重发病率,没有有效替代治疗方案的。

LOXO-101是一个靶向药,针对的是NTRK1、 NTRK2、NTRK3基因融合的肿瘤患者。简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域,这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用 Vitrakvi进行治疗。所以,癌症患者可去做一下基因检测,一定去看看检测报告有没有这个基因融合。如果有,那么就很有可能被该药物治愈。

根据FDA公布数据显示,73%的患者反应时间 为6个月以上,63%的患者反应时间为9个月以 上,39%的患者反应时间为12个月以上。2018年2月,世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志》发表的一项关于 抗癌药Vitrakvi (又名larotrectinib )的3项安全性,和有效性临床研究结果显示:对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

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