search 分类

Vitrakvi国内上市了吗?

郭药师
已帮助: 453人
2025-01-20 10:00:41
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

Vitrakvi国内上市了吗?可能有患者关心这个问题,但是遗憾的是,Vitrakvi暂时还没有获得CFDA批准,所以还没有在我国上市。

而且一段时间内Vitrakvi应该不会在我国上市,除非加速批准,否则药物的上市审批会通过临床实验等证实药效,这个时间就不会短,乐观的看,最起码需要三年时间才能通过审批。但是另一方面,Vitrakvi适用人群太少,而且原研药价格十分昂贵,所以国内引进Vitrakvi的可能性不大。

Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合((gene fusion))的成人和儿童,局部晚期或转移性实体瘤患者,并且没有产生已知的抗性突变,是转移性的或手术切除可能导致严重发病率,没有有效替代治疗方案的。

LOXO-101是一个靶向药,针对的是NTRK1、 NTRK2、NTRK3基因融合的肿瘤患者。简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域,这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用 Vitrakvi进行治疗。所以,癌症患者可去做一下基因检测,一定去看看检测报告有没有这个基因融合。如果有,那么就很有可能被该药物治愈。

根据FDA公布数据显示,73%的患者反应时间 为6个月以上,63%的患者反应时间为9个月以 上,39%的患者反应时间为12个月以上。2018年2月,世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志》发表的一项关于 抗癌药Vitrakvi (又名larotrectinib )的3项安全性,和有效性临床研究结果显示:对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部