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larotrectinib的不良反应是什么?

郭药师
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2025-01-21 15:39:38
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larotrectinib是一款靶向药物,靶向药物以疗效确切、副作用小而闻名,但是副作用小也是有副作用,那larotrectinib的不良反应是什么?

在临床试验中接受拉罗替尼的患者报告的常见副作用包括疲劳,疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。大多数患者(93%)发生1级或2级不良反应(AE)。没有治疗相关4级AE,最常见的治疗相关3级AE包括:ALT或AST上升(5%),贫血(2%),中性粒细胞计数减少(2%),恶心(2%)和头晕(2%)。可以看出,larotrectinib的副作用大多比较轻微,一般减轻用量或者暂时停药即可缓解,如果有比较严重的副作用请咨询医生。

关于larotrectinib的耐药问题:同其它驱动基因的靶向治疗类似,NTRK的靶向治疗也会出现耐药,目前初步的研究认为出现耐药很可能与患者NTRK的位点改变有关,由于当前样本量较少,其准确的耐药机制还有待进一步研究。 但是,幸运的是,目前初步的研究表明这些耐药突变可被第二代的NTRK抑制剂(LOXO-195)如克服。

larotrectinib不良反应剂量调整:服用larotrectinib期间出现3级或4级不良反应,减少larotrectinib用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用larotrectinib

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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