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larotrectinib的副作用

郭药师
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2025-01-21 15:15:15
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larotrectinib的副作用有哪些?

在临床试验中接受larotrectinib的患者报告的常见副作用包括疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。建议卫生保健提供者在治疗的第一个月内每两周监测患者的ALT和AST肝脏检查,然后按月和临床指示进行监测。孕妇或哺乳期妇女不应服用larotrectinib,因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害。患者如果神经系统反应的迹象,如头晕和运动问题应报告医生。大多数患者(93%)发生1级或2级不良反应(AE)。没有治疗相关4级AE,最常见的治疗相关3级AE包括:ALT或AST上升(5%),贫血(2%),中性粒细胞计数减少(2%),恶心(2%)和头晕(2%)。

从2016年12月18日,Loxo oncology 公司的TRK抑制剂Larotrectinib(拉罗替尼、LOXO-101)初次在ESMO大会亚洲一期试验中展示对TRK融合肿瘤显示的持久抗肿瘤活性,就震惊了肿瘤界,这款不分癌症种类的广谱抗癌药开启了肿瘤治疗的新篇章,具有划时代的意义。在一些罕见的癌症中,NTRK融合经常发生。这些包括婴儿纤维肉瘤,分泌型乳房癌等。这些罕见癌症通常会发现NTRK融合,这些患者可能会受益于Larotrectinib(拉罗替尼、LOXO-101)等药物。

NTRK在多种肿瘤中都有发现,虽然在常见肿瘤肺癌、结直肠癌中的发病率低于5%,但该通路在各癌种致病中共享。Larotrectinib(拉罗替尼、LOXO-101)是治疗TRK基因突变癌症患者的第一选择。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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