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Laronib中文版说明书

郭药师
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2025-01-21 12:36:07
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Laronib中文版说明书

【商品名称】:Vitrakvi

【通用名称】:Larotrectinib

【中文名称】:拉罗替尼

【全部名称】:拉罗替尼,Vitrakvi ,larotrectinib,LOXO101,Laronib

【原研药研发公司】:Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发

【原研药剂型剂量】:胶囊(25mg, 100mg);口服液(20mg/mL)

【适应人群】:患有实体肿瘤的成人和儿童患者,需要有NTRK基因融合(NTRK1、NTRK2、NTRK3基因融合)

【适应症】:拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同种类都有效!可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、骨肉瘤、胰腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌等17种肿瘤。尤其适合婴儿纤维肉瘤和儿童骨肉瘤,效果比较理想。

【服用方法】:

1、胶囊:用水全吞下,不要咀嚼或压碎胶囊;

2、口服液:借助口服注射器吞下,口服液需放在冰箱中(2°C至8°C)保存,首次打开后90天,如未用完则需丢弃,不可再继续服用。

【服用剂量】:

成人推荐剂量:100mg口服,每天2次(体表面积≥1.0平方米的推荐剂量);

儿童推荐剂量:100mg/m2口服Laronib,每天2次(由于NTRK融合的患者50%以上为儿童或者青少年,甚至小到一个月的婴儿,因此对于儿童的剂量是按照体表面积来进行计算剂量,即对于体表面积<1.0平方米的患者)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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