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乐伐替尼的疗效怎么样呢?

郭药师
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2025-01-21 02:08:50
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乐伐替尼是一款抗癌药,是日本卫材制药公司研制的,现今已经被美国药监局获批用于治疗分化型甲状腺癌、晚期肾癌和晚期肝癌。因乐伐替尼在临床研究中数据优异,目前是晚期肝癌治疗中的一线用药、晚期肾癌中的二线用药。今天咱们就来看一下乐伐替尼的疗效怎么样呢?

乐伐替尼的疗效怎么样呢?在2015年,FDA批准仑伐替尼用于晚期甲状腺癌。在这个临床试验中,招募了392名患者,分别使用了仑伐替尼和安慰剂治疗,结果显示:使用仑伐替尼的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,仑伐替尼提高了5倍。

而且乐伐替尼可以治疗肾癌,在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,仑伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:仑伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。 

我国是肝癌大国,尤其关注肝癌方面的疗效,乐伐替尼后来获得美国PDA批准用于肝癌,用于治疗不可切除的肝细胞癌患者。而关于索拉非尼的临床数据结果显示,在主要终点方面,仑伐替尼组OS 较索拉非尼组有延长趋势(mos:13.6 个月 对 12.3 个月,);在次要终点方面,仑伐替尼组的中位无进展生存时间(mpfs:7.4 个月 对 3.7个月)、中位疾病进展时间(mttp:8.9 个月 对 3.7 个月)、客观有效率(orr: 24% 对 9%),明显优于索拉非尼组。乐伐替尼的疗效远远超过目前常用的肝癌治疗药物索拉非尼。临床试验显示,乐伐替尼让晚期肝癌病人的中位生存期达到了15个月,就是有一半的肝癌病人生存期超过了15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。

以上就是乐伐替尼疗效的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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