




每一次抗癌新药的出现都能带来巨大的影响,仑伐替尼也是一款抗癌药,仑伐替尼(乐伐替尼)是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,获批可用于一线治疗肝细胞癌。2018年8月4日,CSCO肝癌指南(2018版)已经将仑伐替尼列入了肝癌一线治疗用药。但是仑伐替尼有原研药和仿制药之分,今天咱们就来看一下仑伐替尼(乐伐替尼)仿制药,
很多患者并不了解什么是仿制药,其实仿制药指的是获有药物所在国政府审批,可在该国境内合法生产与销售的药物。乐伐替尼仿制版的药物主要是孟加拉国仿制版的孟加拉碧康,由碧康制药公司生产的Lenvanix是全球首款乐伐替尼仿制药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。也就是说乐伐替尼仿制药和原研药的效果几乎一样,只是价格和原产地不同。
仿制药乐伐替尼的服用剂量也和原研药一样,治疗甲状腺癌(DTC):仑伐替尼每日24mg,口服,每日一次;治疗肾细胞癌(RCC):18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次;治疗肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,仑伐替尼12mg,每日一次;体重<60kg,仑伐替尼(E7080)8mg,每日一次。仑伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。
而仿制药仑伐替尼的治疗效果上,2017年ASCO上公布的仑伐替尼的III期临床试验数据显示,其ORR为40.6%,而老牌一线抗肝癌药索拉非尼的ORR仅为12.4%;中位PFS为7.3个月,较索拉菲尼延长了3.7个月;中位OS为13.6个月,较索拉菲尼延长了1.3个月。(2)2017年CSCO上公布的针对中国肝癌患者的临床数据显示,仑伐替尼组的中位OS为15个月,较索拉菲尼组延长了4.8个月。
以上就是仑伐替尼仿制药的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092