仑伐替尼（乐伐替尼）仿制药

每一次抗癌新药的出现都能带来巨大的影响，仑伐替尼也是一款抗癌药，仑伐替尼（乐伐替尼）是一个多靶点的激酶抑制剂，主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等，获批可用于一线治疗肝细胞癌。2018年8月4日，CSCO肝癌指南（2018版）已经将仑伐替尼列入了肝癌一线治疗用药。但是仑伐替尼有原研药和仿制药之分，今天咱们就来看一下仑伐替尼（乐伐替尼）仿制药,

很多患者并不了解什么是仿制药，其实仿制药指的是获有药物所在国政府审批，可在该国境内合法生产与销售的药物。乐伐替尼仿制版的药物主要是孟加拉国仿制版的孟加拉碧康，由碧康制药公司生产的Lenvanix是全球首款乐伐替尼仿制药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。也就是说乐伐替尼仿制药和原研药的效果几乎一样，只是价格和原产地不同。

仿制药乐伐替尼的服用剂量也和原研药一样，治疗甲状腺癌（DTC）：仑伐替尼每日24mg，口服，每日一次；治疗肾细胞癌（RCC）：18mg仑伐替尼+5mg依维莫司，口服，每日一次；治疗肝细胞癌（HCC）：体重≥60kg，仑伐替尼12mg，每日一次；体重＜60kg，仑伐替尼（E7080）8mg，每日一次。仑伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服，应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。

而仿制药仑伐替尼的治疗效果上，2017年ASCO上公布的仑伐替尼的III期临床试验数据显示，其ORR为40.6%，而老牌一线抗肝癌药索拉非尼的ORR仅为12.4%；中位PFS为7.3个月，较索拉菲尼延长了3.7个月；中位OS为13.6个月，较索拉菲尼延长了1.3个月。（2）2017年CSCO上公布的针对中国肝癌患者的临床数据显示，仑伐替尼组的中位OS为15个月，较索拉菲尼组延长了4.8个月。

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