




Empagliflozin(欧唐静)属于新一代SGLT2抑制剂(第二型钠-葡萄糖转运蛋白抑制剂) ,于2014年8月获美国食品及药物管理局(FDA)核准,在配合饮食及运动下,用于治疗成年人二型糖尿病。
那Empagliflozin(欧唐静)疗效好吗?
EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者,平均观察3.1年,旨在评估在标准治疗的基础上加用Empagliflozin(欧唐静)(10 mg或25 mg每日一次)或安慰剂的效应。
结果显示,与安慰剂组相比,2型糖尿病合并心血管疾病患者应用Empagliflozin(欧唐静)治疗显著降低主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中复合终点)风险14%(HR=0.86;95.02% CI: 0.74-0.99;P=0.04);并显著降低心血管死亡率38%(HR=0.62;95% CI: 0.49-0.77;P<0.001)。
从上述研究数据来看Empagliflozin(欧唐静)疗效是非常不错的。本品的推荐剂量是早晨10 mg,每日一次,空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中,剂量可以增加至25 mg。在血容量不足的患者中,建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。肾损害患者:开始使用本品前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2,应停用本品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629