




MyHepAll中文说明书
【药品名称】吉三代(MyHepAll)
【药品规格】500mg*28粒
【适应症】MyHepAll适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期(Child-Pugh A)肝硬化患者:单用MyHepAll12周;对于失代偿期肝硬化(Child-Pugh B or C)患者:MyHepAll+利巴韦林12周。
【用法用量】每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服,对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量。
【副作用】常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。
【禁忌】与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用MyHepAll可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用MyHepAll,如必须使用,需要心电监护。
【注意事项】
①服用MyHepAll一定要每天按时服用,一定不要漏服,每天都在同一时间服用。
②选择早上还是晚上服用影响并不大,一般是饭前一小时或饭后两小时服用效果最佳。
③服用MyHepAll期间切忌不要饮酒,会影响药物疗效。
【药物相互作用】利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低MyHepAll血药浓度,不建议同时使用。
【治愈标准】:在服用MyHepAll整个疗程完毕停药三个月去医院查看丙肝病毒滴度,如果仍然检测不到丙肝病毒,则阐明丙肝完全治好了。(这是一个通用的判断规范,由于停药后三个月不复发,往后复发的概率简直为零。)
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341