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阿比特龙的适应症是什么呢?

郭药师
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2025-01-20 21:02:02
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阿比特龙是美国强生制药公司生产的一种抗癌药物,属于一种雄激素抑制剂,主要用于与强的松联合使用,用于既往接受含多烯紫杉醇化疗后的转移去势抵抗性前列腺癌患者和有高度转移风险的去势敏感性前列腺癌患者。

2011年美国FDA就已批准阿比特龙用于治疗对常规雄激素剥夺疗法无效的转移性前列腺癌患者。2015年阿比特龙在我国上市并且在2017年时被纳入医保。

阿比特龙片是一种白色至淡白色的化学品,推荐剂量为泽珂(醋酸阿比特龙)1000mg(4片),口服,每日一次。强的松5mg,口服,每天两次。两者联用。泽珂(醋酸阿比特龙片)必须空腹服用,在服药前2小时和服药后1小时请勿进食,阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。须随水整片吞服,请不要压碎或咀嚼药片。

 

临床实验中发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月,有效改善患者生存质量。而且,阿比特龙组患者疼痛缓解的比例更高,疼痛复发的比例更低。

阿比特龙最常见的不良反应为疲劳、关节肿胀或疼痛、水肿、热潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染、及挫伤等。有些患者在治疗前列腺癌的时候会出现贫血、碱性磷酸酶升高、高甘油三酯症、淋巴细胞减少症、高胆固醇血症、高血糖症、AST升高、低磷酸盐血症、ALT升高、及低血钾症,如果副作用程度较为严重难以忍受,请及时就医。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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