




2018年9月4日,多靶点激酶抑制剂仑伐替尼(lenvatinib)正式获CFDA批准,打破了肝癌一线治疗药物索拉非尼的10年垄断局面,为我国肝癌患者带了全新的治疗选择。今天咱们就来看一下仑伐替尼治疗效果怎样?
仑伐替尼是一款什么样的药物呢?靶向药仑伐替尼:俗称仑伐替尼或者E7080,是一个多靶点的血管生成抑制剂,靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等,由日本卫才(Eisai)公司研发。目前,仑伐替尼已经被美国FDA批准用于治疗甲状腺癌、肾癌和肝癌。需要强调的是,对于肝癌患者来说,仑伐替尼是必须要了解的抗癌药,相比于“老药”-多吉美,仑伐替尼可以显著提高中国患者的生存期,降低50%的死亡率,打破了肝癌治疗近十年“油盐不进”的尴尬境地。
在治疗优势上,仑伐替尼用于治疗肝癌。1. 一线治疗肝癌,效果优于索拉非尼, 治疗中国肝癌患者,疗效更加显著。2. 国内的CFDA和美国的FDA同步,都接受了仑伐替尼一线治疗晚期肝癌的新药申请。3. 2017年6月召开的美国临床肿瘤学会年会上,研究者公布了仑伐替尼一线治疗肝癌的临床试验数据,结果显示:仑伐替尼在生存时间延长上不劣于索拉非尼,在肿瘤控制上具有明显优势。4. 重要的是,仑伐替尼在中国患者身上效果更加明显。
在治疗效果上,仑伐替尼治疗转移性肝细胞癌患者无进展生存期显著高于索拉非尼的治疗。一项名为REFLECT研究纳入了全球954名无法切除或转移性肝细胞癌患者接受了仑伐替尼或索拉非尼的治疗。 试验结果表明,仑伐替尼组的平均总生存期为13.6个月,索拉非尼组为12.3个月。仑伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月,显着高于索拉非尼组的3.6个月(p<0.001)。另外仑伐替尼组的总缓解率也高于索拉非尼组。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092