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丙通沙(吉三代)详细说明书

郭药师
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2025-01-21 14:27:59
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丙通沙详细说明书

【药品名称】

通用名称:索磷布韦维帕他韦片 

商品名称:丙通沙、吉三代

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。

【规格】丙通沙每粒含索非布韦400毫克和维帕他韦100毫克,一盒含药片28粒。

【适应症】丙通沙适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用);

对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用丙通沙;

对于失代偿期肝硬化患者:丙通沙+利巴韦林。

丙通沙也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案(不需要联合利巴韦林)。

【用法用量】丙通沙的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用。

【不良反应】头痛、疲惫和恶心是最常见的。

【禁忌】丙通沙有可能导致暴发性肝炎、肝衰竭和逝世亡。在HCV治疗和治疗后随访时代监测HCV/HBV归并感染患者是否出现肝炎发生发火或HBV再激活。根据临床指征对HBV感染实施恰当的患者治理。丙通沙不该与含索磷布韦的其他药品同时给药。

【儿童用药】丙通沙适用于青少年,丙肝专家建议是在16周岁以上的青少年,但还是建议18周岁以上使用。新生儿感染丙肝后,约80%的患儿发展为慢性丙肝,儿童慢性丙肝进展较成人慢,若学龄前儿童若感染了HCV,约2%-4%的孩子到了上大学或工作后才发展为肝硬化。所以说,等孩子成年了,也就是18岁了,在服用丙通沙,零副作用,就可以达到痊愈的效果。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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