Lenvaxen是治疗什么病症的药？

Lenvaxen是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。Lenvaxen已于2015年被FDA(美国食品药品监督管理局)及EMA(欧洲药品管理局)批准用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。于2016年被FDA及EMA相继批准，甲磺酸Lenvaxen胶囊联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌。今天咱们就来看一下Lenvaxen是治疗什么病症的药？

Lenvaxen的适应症国际是批准的有三种：

1.肝细胞癌：

Lenvaxen用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;

2.分化型甲状腺癌：

Lenvaxen单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;

3.肾细胞癌：

Lenvaxen与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

Lenvaxen治疗甲状腺癌数据：Lenvaxen组中位无进展生存期mPFS为18.3个月VS安慰剂组3.6个月;Lenvaxen组客观缓解率64.8%VS安慰剂组1.5%。

Lenvaxen治疗肾癌数据：Lenvaxen+依维莫司联合用药组中位无进展生存期mPFS为14.6个月VS依维莫司单药组5.5个月;Lenvaxen+依维莫司联合用药组总生存期OS为25.5个月VS依维莫司单药组15.4个月;Lenvaxen+依维莫司联合用药组客观应答率为37%VS依维莫司单药组6%。

Lenvaxen治疗肝癌数据：

在III 期临床试验(REFLECT)中， Lenvaxen优于索拉非尼，中位 OS 分别为 13.6 个月和 12.3 个月，而亚组分析表明在亚太人群中一线Lenvaxen治疗 OS 获益优于索拉非尼治疗。作为 uHCC 的一线治疗方案，Lenvaxen和索拉非尼的 PFS、TTP 和 ORR 在统计学和临床上均有显著差异，Lenvaxen组中位 PFS 是索拉非尼组的两倍(7.4 个月 vs. 3.7 个月，p< 0.00001)，ORR 接近索拉非尼的三倍(24.1% vs. 9.2%，p< 0.00001)，中位 TTP (中位疾病进展时间)是索拉非尼的两倍多(8.9 个月 vs. 3.7 个月，p< 0.00001)。

中国患者亚组分析显示，相比索拉非尼组 10.2 个月的中位 OS，Lenvaxen组显著延长患者的中位 OS 至 15.0 个月，同时使死亡风险显著降低 27%(HR 0.73)。次要终点方面，相比索拉非尼组，Lenvaxen组患者的中位无进展生存期(PFS，9.2 vs 3.6 个月，HR 0.55)与中位疾病进展时间(TTP，11.0 vs 3.7 个月，HR 0.53)均得到显著延长，较全球数据更具优势;客观缓解率(ORR)也获得具有临床意义的显著改善(21.5% vs 8.3%，OR 3.17)。

以上就是Lenvaxen适应症的内容，希望可以帮助到您！