MyHepAll（丙通沙）说明书

MyHepAll（丙通沙）说明书

【药品名称】MyHepAll（中国同类产品：丙通沙，美国同类产品：EPCLUSA)

【规格】每片含：400mg索非布韦和100mg维帕他韦；（400mg+100mg）*28片。

【生产厂家】Mylan（美国迈兰）

【适应症】吉三代MyHepAll是索非布韦，一个丙型肝炎病毒（HCV）NS5B聚合酶抑制剂核苷酸类似物，和velpatasvir，一种HCV NS5A抑制剂的一个固定-剂量剂量组合，适用于有慢性HCV基因型 1，2，3，4，5或6感染成年患者的治疗：⑴无硬化或有代偿的硬化；⑵为与利巴韦林为有失代偿硬化联合使用。

【不良反应】头痛、疲劳和恶心，不良反应常与感冒相似！

【特殊人群用药注意事项】

1、怀孕者：MyHepAll与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌，也不适用于怀孕者的配偶使用。MyHepAll在怀孕者中使用的数据不足，无法确定是否会导致怀孕期的风险。

2、哺乳者：数据不足，无法确定MyHepAll是否在乳汁中存在，也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。

3、儿童：无安全及药物效果信息，不建议使用。

4、老年人：受试患者中，未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。

5、肾功能损伤患者：轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤或终末期肾病需要透析的患者，MyHepAll的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。