Velpanat中文版的说明书

Velpanat中文版的说明书

【商品名】Velpanat

【规格】500mg*28粒

【适应症】Velpanat适用为有慢性HCV基因型1，2，3，4，5或6感染成年患者的治疗：

⑴无硬化或有代偿的硬化；⑵为与利巴韦林为有失代偿硬化联合使用。

【用法用量】推荐的剂量：一天一片，口服，随食物同服或不随食物同服！

不能对有严重肾受损或肾病终末期患者做剂量推荐

【禁忌证】对利巴韦林禁忌患者中禁忌Velpanat和利巴韦林联合方案。

【注意事项】用胺碘酮共同给药心动过缓：在用胺碘酮患者，特别是在还接受β阻滞剂，或那些患心并发症和/或晚期肝病患者可能发生严重症状性心动过缓。建议胺碘酮不与Velpanat共同给药。如果患者无另外可变治疗选择，建议心脏监视。

Velpanat与胺碘酮联用，发生心动过缓的体征或症状患者应寻求医疗帮助。症状可能包括昏厥，眩晕或头轻脚重，全身乏力，疲弱，过度劳累，气短，胸痛，混乱，或记忆问题。

【不良反应】

⑴用Velpanat共12周，用治疗观察到最常见不良反应（发生率大于或等于10%，所有级别）是头痛和疲乏。

⑵用Velpanat和利巴韦林治疗共12周在有失代偿硬化患者观察到最常见不良反应（发生率大于或等于10%，所有级别）是疲乏，贫血，恶心，头痛，失眠和腹泻。

【老年人使用】Velpanat未观察到老年人和较年轻受试者间安全性和有效性总体差别，但不能除外有些老年个体更大敏感性。在老年患者中没有必要Velpanat的剂量调整。