




Mekinist可以治什么?Mekinist是2013年在美国上市的一款抗癌药物,至今尚未通过我国药监部门的审核,所以暂未在我国上市。那Mekinist是治疗什么病症的?
2014年美国FDA批准MEK抑制剂Mekinist和BRAF抑制剂达拉非尼联合医治BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼(Dabrafenib,D)联合Mekinist(Trametinib,T)用于BRAF V600E突变的肺癌患者,有效率超越60%。D+T组合(达拉非尼联合Mekinist)跨适应症用于肺癌,有效率仍维持在较高水平。除了上述适应症,截止目前,达拉非尼联合Mekinist已获批多个适应症:2014年1月,首次获FDA批准用于医治转移性黑色素瘤患者;一年后,获欧盟批准医治有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2018年5月,获FDA批准医治无法手术切除或分散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。
虽然Mekinist获批的适应症比较多,但是Mekinist目前最主要的用法还是用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。更多Mekinist信息请咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513