
XL184(Cometriq),代号XL184,是一个有九大靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂。目前,XL184已获批的适应症有甲状腺髓样癌、肾癌。但在非小细胞肺癌、肝癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,也有较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。因XL184对多种癌症的广泛有效性,又被称为靶向药中的万金油。XL184主要靶点包括:C-met,VEGFR,也有效作用于Ret,Kit,FLT1,FLT3,FLT4,Tie2和AXL,微弱抑制RON和PDGFR-β。XL184适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌(MTC)患者,伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。今天咱们就来看一下XL184仿制药的内容。
孟加拉碧康制药生产的Cabozanix是XL184在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准,其药品的溶出度和生物利用率(影响药物吸收率因素)与原研正品几近相同,非一般仿制药厂可比。患者有需要的话可以到国内专业海外医疗服务机构(如医伴旅)了解一下,我们常见的XL184仿制药孟加拉版(孟加拉碧康、孟加拉珠峰)。孟加拉珠峰:20mg*90胶囊 5000$,80mg*30胶囊 5500$。孟加拉碧康:20mg*90胶囊 7000$,80mg*30胶囊 8000$。
XL184仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全-致, 在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药。碧康制药生产的Cabozanix是XL184在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。Cabozanix仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,是让普通家庭受益的好事。
以上就是XL184仿制药的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692