




托法替尼的原研地是美国,在2017年,已经在我国上市,但是由于定价原因,很多患者都买托法替尼仿制药,那么,仿制药Tofaxen在国内上市了吗?
托法替尼Tofaxen并没有在国内上市,因为托法替尼Tofaxen是孟加拉仿制的原研版本的托法替尼,由于法律原因,孟加拉的托法替尼Tofaxen并不能在我国上市,因此,也不存在在国内上市!
虽然在国内没有上市托法替尼Tofaxen,但是,国内的患者是可以通过国内的医疗机构买到的,这是属于正规的购买途径,大家可放心购买,在这里需要提醒大家的是,购买托法替尼Tofaxen千万不要选择代购,代购药品在我国是属于违法行为的!
另外,患者在使用托法替尼Tofaxen治疗期间,需要注意的事项:
肾功能损伤
与接受托法替尼Tofaxen治疗的肾功能正常患者相比,接受托法替尼Tofaxen治疗的中度和重度肾功能 损伤患者的托法替尼Tofaxen血药浓度更高;因此在中度和重度肾功能损伤的患者中,托法替尼Tofaxen的推荐剂量为 5 mg,每天一次。在临床试验中,没有在基线肌酐清除率值小于40 mL/分钟的类风湿关节炎患者中对托法替尼Tofaxen进行评价。轻度肾功能损伤患者不需调整剂量。
疫苗接种
在开始托法替尼Tofaxen治疗之前,要依照现行的免疫指导原则对免疫法进行更新。
患者朋友们在使用托法替尼(Tofaxen)前,一定要仔细阅读说明书介绍,对身体自我评估,确保在安全的前提下用药,用药过程中定期体检,如体检不合格,果断停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082