




vemurafenib疗效如何?vemurafenib就是威罗菲尼,又叫维莫非尼,商品名佐博伏,是国内第一个引进的高选择性BRAF抑制剂药物。那vemurafenib的治疗效果怎么样呢?
vemurafenib于2017年3月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。
vemurafenib能显著延长患者生存期,相关临床研究数据如下:
在全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3试验)显示,vemurafenib用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,起效迅速,有效率高达57%,中位总生存时间(OS)为13.6个月,中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月。
而在中国由北京大学肿瘤医院副院长郭军教授领衔的一期临床试验中,研究结果显示,与治疗BRAF突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比,佐博伏?的起效时间缩短约一半,客观缓解率(ORR)提升了近7倍,无进展生存时间(PFS)延长近半年,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间仅为1.6个月。
通过中外两个权威实验可以看出,vemurafenib的治疗效果还是非常理想的。目前黑色素瘤治疗方式比较匮乏,靶向药物是最好的治疗方式,vemurafenib是其中表现比较不错的药物之一。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429