




XL184卡博替尼是一种口服的多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制RET、MET、ROS1、VEGFR-1/2/3、KIT、TRKB、FLT-3、AXL和TIE-2等蛋白的酪氨酸激酶活性,这些酪氨酸激酶受体参与了肿瘤发生、转移、血管生成和微环境维持等,与众多实体肿瘤的形成密切相关。
那XL184能治疗什么病症呢?
2011年10月,美国制药公司Exelixis宣布,XL184卡博替尼在髓样甲状腺癌III期临床实验中和安慰剂相比无进展生存期延长了75%,卡博替尼组中位无进展生存期达11.2个月VS安慰剂组4个月。卡博替尼明显地延长了髓样甲状腺癌患者的无进展生存期。
2012年11月,美国制药公司Exelixis宣布,其靶向抗癌药物XL184卡博替尼在治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究CELESTIAL中,实现了总生存期和无进展生存期的显著延长。
FDA于2016年批准XL184卡博替尼用于治疗先前接受抗血管生成治疗的晚期RCC患者。
2016年1月28日Exelixis宣布美国FDA批准NDA充分完成并授予XL184卡博替尼治疗晚期肾细胞癌的优先审查。
2016年2月1日Exelixis宣布METEOR的积极总体生存结果,XL184卡博替尼在晚期肾细胞癌中的3期关键试验。
2016年4月26日 Exelixis宣布FDA批准XL184卡博替尼用于晚期肾细胞癌患者。
2017年12月19日 Exelixis宣布美国FDA批准XL184卡博替尼用于以前未经治疗的晚期肾细胞癌。
2019年1月14日 Exelixis宣布美国FDA批准XL184卡博替尼治疗先前治疗过的肝细胞癌。
2016年1月28日Exelixis宣布美国FDA批准NDA充分完成并授予XL184卡博替尼治疗晚期肾细胞癌的优先审查。
参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692