艾曲波帕中文的说明书

艾曲波帕中文的说明书

【药品名称】艾曲波帕

【适应症】艾曲波帕片适用于治疗慢性免疫性（特发性）血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者，是一种促血小板生成素受体激动剂。

【用法用量】起始剂量50mg，每天1次；对东方人患者或中度/严重肝功能不全患者，起始剂量为25mg，每天1次，空胃给药（餐前1小时或餐后2小时）。

【注意事项】艾曲波帕剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。

艾曲波帕可能增高血液病恶性病的风险，特别是在骨髓增生异常综合征患者。

艾曲波帕治疗调整剂量期时每周监查CBC，包括血小板计数和外周血图片，然后确定艾曲波帕稳定剂量。

【警告】艾曲波帕可能引起肝毒性:

开始艾曲波帕治疗前测定血清丙氨酸转氨酶（AST），和胆红素，调整剂量期每2周1次和确定稳定剂量后每月1次。如胆红素升高，进行分次。

评价异常血清肝检验与在3至5天重复测试。如证实异常，每周监查血清肝检验直至异常消失、稳定或回至基线水平。

【药物相互作用】艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物（如，罗苏伐他汀rosuvastatin）药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。

多价阳离子（如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌）显著减低艾曲波帕的吸收；必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕。

【特殊人群使用】

妊娠：可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在艾曲波帕妊娠注册。

哺乳母亲：应作出决策中断艾曲波帕或哺乳，考虑艾曲波帕对母亲的重要性。