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Lenvaxen的用量多少呢?

郭药师
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2025-01-21 15:35:14
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Lenvaxen主治三种癌症:肝癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌。是一款多靶点药物,主要靶点有:cKit、Ret、PDGFR、FGFR1、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3。靶点众多,除了目前已确认的三种适应症外,Lenvaxen在其他类型肿瘤的临床实验业已展开。与老一代的靶向药物相比较,业界公认Lenvaxen药物的特点有:药效强、起效快、不良反应小而多。今天咱们就来看一下Lenvaxen的用量多少呢?

1.甲状腺癌(DTC):Lenvaxen每日24mg,口服,每日一次;2. 肾细胞癌(RCC):18mgLenvaxen+5mg依维莫司,口服,每日一次;3. 肝细胞癌(HCC):体重≥60kg,Lenvaxen12mg,每日一次;体重<60kg,Lenvaxen(E7080)8mg,每日一次。Lenvaxen须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。

Lenvaxen胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。

2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准Lenvaxen用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准Lenvaxen联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。2018年3月,Lenvaxen在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。

Lenvaxen治疗转移性肝细胞癌患者无进展生存期显著高于索拉非尼的治疗。一项名为REFLECT研究纳入了全球954名无法切除或转移性肝细胞癌患者接受了Lenvaxen或索拉非尼的治疗。试验结果表明,Lenvaxen组的平均总生存期为13.6个月,索拉非尼组为12.3个月。Lenvaxen组的平均无进展生存期为7.3个月,显着高于索拉非尼组的3.6个月(p<0.001)。另外Lenvaxen组的总缓解率也高于索拉非尼组。

以上就是Lenvaxen用量的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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