




恩杂鲁胺(MDV 3100)的药物成分能够针对性的直接抑制雄激素与受体的结合,不伤害其他健康的细胞。并且可以在治疗过程当中抑制雄激素内部生物结构与DNA的相互作用,阻断癌细胞的活动!不止如此,在进行动物实验时发现,恩杂鲁胺(MDV 3100)还能缩小肿瘤体积,而且根据相关的研究数据发现恩杂鲁安对于没有经多西他赛治疗的患者也有一定的效果。
前列腺癌受生活习惯、年龄、遗传等因素影响,尤其是年龄越大的男性越容易患前列腺癌。虽然前列腺癌在欧洲国家比较常见,但是目前我国前列腺癌患者人数也呈增多的趋势。前列腺癌早期症状不明显,通常难以被发现。随着医疗技术的不断发展,恩杂鲁胺(MDV 3100)的出现为前列腺癌患者提供了一种新型有效治疗方案。
在一项双盲、三期研究中共有1717名患者接受恩杂鲁胺(MDV 3100)或安慰剂治疗,主要终点是影像学无进展生存率和总体生存率。恩杂鲁胺组患者12个月时影像学无进展生存率是65%(风险降低了81%,风险比为0.19),安慰剂组是14%。研究结束时,恩杂鲁胺组626例患者(72%)、安慰剂组532例患者(63%)存活,恩杂鲁胺组患者死亡风险降低29%,风险比0.71。实验结果表明,恩杂鲁胺(MDV 3100)能够显著降低转移性前列腺癌患者影像学进展及死亡风险,延缓化疗开始时间。恩杂鲁胺(MDV 3100)可以有效抑制前列腺癌细胞的扩散增加并且促使该细胞死亡。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614