




Lenvima是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。在肝癌之前,已经获得甲状腺癌和肾癌的适应症。 2017年6月,在全球最顶尖的肿瘤学会议-美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了Lenvima的三期临床试验REFLECT数据:总生存时间OS:Lenvima组患者中位OS为13.6个月,索拉非尼组患者中位OS为12.3个月,HR 0.92。达到非劣效终点。 重要的是,如果将中国人群单独进行汇总分析,可以发现,Lenvima中位OS优势更为明显,达到15.0:10.2个月的差异。因此,Lenvima也被称为为中国人群打造的靶向药物。今天咱们就来看一下Lenvima医保吗?
Lenvima打破肝癌领域沉寂十多年的无药少药的局面。2018年8月16日,FDA批准Lenvima用于初治晚期不可手术的肝细胞肝癌的治疗。9月,中国CFDA正式确认Lenvima在国内获批上市,用于晚期肝癌的一线治疗,但至今仍未纳入医保。
2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准Lenvima用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准Lenvima联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。2018年3月,Lenvima在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。
在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,Lenvima和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:Lenvima和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37%,单一用药组为6%。联合用药组患者总生存期(OS)为25.5个月,单一用药组为15.4个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092