




索拉非尼开启了晚期肝癌分子靶向治疗的大门,改善了全球范围内部分肝癌患者的预后,但远远不能满足广大患者的治疗需求。美国报告了乐伐替尼头对头索拉非尼一线治疗肝癌国际III期临床研究REFLECT研究的结果,乐伐替尼在主要终点总生存OS达到预期结果,次要终点无进展生存(PFS)、进展时间(TTP)和客观反应率(ORR)全面超越索拉非尼。研究证实乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的效果不劣于索拉非尼。今天咱们就来看一下乐伐替尼可以治什么呢?
乐伐替尼的适应症为以下三种:
1、分化型甲状腺癌(DTC):患者的局部复发或转移性,进取,放射性碘难治性DTC单剂。(2015年上市在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状腺癌)
2、肾细胞癌(RCC):与依维莫司联合,对于晚期RCC下面有一个事先的抗血管生成治疗。(2016年5月,乐伐替尼在美国被FDA批准与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。)
3、肝癌(HCC):日本卫材在2017年美国ASCO年会上公布的数据显示,客观有效率远高于现在主流的索拉菲尼(多吉美)。
乐伐替尼作为一个多靶点药物,其适应症除了已经获批的甲状腺癌和肾癌,其他类型肿瘤的临床试验,包括肝癌(III期临床)、子宫内膜癌(II期临床)、非小细胞肺癌(II期临床)也正在如火如荼的开展,并且数据显示疗效显著。它的主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。对这个药物的总体印象是:有效率很高,起效快,副作用小,缺点是耐药快,这也是很多靶向药的死穴。
在一项试验中,以乐伐替尼治疗的放射性碘难治性甲状腺癌患者在疾病未进展的情况下中位生存期为 18 个月,相比之下,那些服用安慰剂的患者其中位生存期仅为 3 个月。证明乐伐替尼在治疗放射性碘难治性甲状腺癌上有显著效果。而在治疗肾癌患者方面,研究结果显示,相比单药治疗,乐伐替尼+依维莫司组有更长的中位无进展生存期14.6个月,相比单药治疗的5.5个月,提高了近3倍!并且有更长的中位总生存期25.5个月,而单药治疗只有 15.4个月。由此可见,乐伐替尼对晚期肾癌的治疗有很大帮助。
以上就是乐伐替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092