




替诺福韦艾拉酚胺主要用于治疗成人慢性乙肝感染者以及肝代偿期患者,美国食品药品监督管理局(FDA)在2016年批准了该药品。替诺福韦艾拉酚胺也被称为替诺福韦第二代,继替诺福韦二吡呋酯之后的第二个获批的一线治疗成人乙肝新药。那么,替诺福韦艾拉酚胺治疗乙肝的治疗效果如何呢?
对于治疗乙肝的治疗效果,针对慢性肝病和成人慢性乙肝(CHB)做了随机、双盲、对照研究,如下:
在三期临床试验研究说明,在48周观察期,替诺福韦艾拉酚胺(TAF)最为显著的的对人体的安全性和有效性。在治疗组中,主要是针对未曾经接受过治疗的e抗原阴性的代偿期患者,实现HBV-DNA水平阴转率高达到94%,而谷丙转氨酶(ALT)恢复正常比例为83%,而服用TDF谷丙转氨酶(ALT)恢复正常比例为75%。
此外,对比TAF与TDF在促使成人慢性乙肝(CHB)乙肝表面抗原、e抗原消失方向,即以患者发生血清学转换作为疗效终点进行观察:
服用TAF血清转换比例高于服用TDF,吉利德公司以三期临床试验分别对比观察患者的HBV-DNA阴转率、谷丙转氨酶(ALT)复常率、血清转换率,以不同疗效终点观察TAF与TDF的优劣性。
最后,富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是基于改善了药物导致骨骼、肾脏毒性反应,以低剂量、血浆浓度稳定性高的新型替诺福韦前体药。该药能够更有利于人体肝细胞转运,但是需要注意该药主要用于成年人慢性乙肝患者治疗,而对儿童、老年人以及特殊疾病,应谨慎选用。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm