




克唑替尼(crizotinib)是一种口服竞争性ALK、MET和ROS1抑制剂。2011年8月克唑替尼获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌。
2016年3月,美国FDA批准赛可瑞(克唑替尼)用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
一项针对美国ROS1阳性NSCLC的I期临床研究,该研究首次证实ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼(赛可瑞)的治疗中获益,客观反应率72%,中位无进展生存期(mPFS)=19.2月,中位总生存期(mOS)=16.4个月。
克唑替尼(赛可瑞)是唯一被FDA批准可同时用于ALK阳性和ROS1阳性的转移性NSCLC的治疗方案。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581