




以下不良反应发生在不到5%的没有肝硬化或使用吉三代治疗12周的代偿性肝硬化的受试者中,并且由于潜在的因果关系而被包括在内。
皮疹:在吉三代的临床试验ASTRAL-1研究中,2%用吉三代治疗的受试者和1%用安慰剂治疗的受试者出现皮疹。没有发生皮疹的严重不良反应,所有皮疹的严重程度均为轻度或中度。用利巴韦林用吉三代治疗的受试者中有5%发生皮疹,所有皮疹的严重程度均为轻度或中度。剩余的人没有发生皮疹的严重不良反应。
抑郁:在ASTRAL-1研究中,1%的吉三代治疗受试者出现抑郁情绪,任何服用安慰剂的受试者均未报告。没有出现严重的抑郁情绪不良反应,所有事件的严重程度均为轻度或中度。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341