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易瑞沙国内上市没?

郭药师
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2025-01-21 17:25:49
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易瑞沙是一种口服型的EGFR酪氨酸激酶小分子的抑制剂,主要用于治疗既往接受过化学治疗或者已经出现转移的肺癌晚期的患者,易瑞沙对于亚洲人非吸烟者、女性肺泡细胞癌或者腺癌患者的治愈率更高一些。易瑞沙是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。那么,易瑞沙上市了吗?

易瑞沙相较于化疗效果更明显、耐受性更好、副作用更小。一般肺癌患者在服用半个月就会出现好转,长期服用的患者肿瘤明显减小,患者大部分症状都会得以缓解。曾报道过有患者服用了10年的易瑞沙。这是以前想都不敢想的。对于肺癌患者来讲,靶向药易瑞沙是一款非常有效的神药,特别是一些不能手术、对放疗、化疗不耐受或者是身体虚弱的患者及其有效。易瑞沙作为肺癌第一代靶向药可以帮助患者抑制癌细胞转移及扩散,可有效延长癌症患者生命。

2003年,易瑞沙在美国首次上市,成为第一种能有效治疗晚期肺癌的药物。2005年,易瑞沙进入中国,用于化疗失败后的肺癌三线治疗药物。2009年7月1日,易瑞沙在欧洲重新获得EMEA(欧盟药品管理局)正式批准上市的靶向治疗药物。适用于成人EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线、二线和三线的治疗。2011年2月,阿斯利康易瑞沙通用名:吉非替尼片)获得了中国CFDA(国家食品药品监督管理总局)正式批准,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。至此,易瑞沙在全球主要国家相继上市,在肺癌治疗领域不断给患者带来惊喜。易瑞沙在发挥疗效的同时也给全球人均寿命作出了贡献。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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