瑞戈非尼是什么呢？

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瑞戈非尼是什么呢？

郭药师

2025-01-21 15:09:41

已帮助: 471人

瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，参与正常细胞功能及病理过程，如肿瘤形成、肿瘤血管生成、远端转移及肿瘤免疫。瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显着改善患者的总生存期。瑞戈非尼是拜耳医药研发的新型多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，具有全新的作用谱，能抑制VEGF受体1~3、血小板衍生生长因子（PDGF）受体、成纤维细胞生长因子（FGF）受体、RET、KIT、TIE等多靶点通路，通过三个途径（血管生成、肿瘤生长及肿瘤微环境）发挥抗肿瘤作用。今天咱们就来看一下瑞戈非尼是什么呢？

瑞戈非尼已获批的适应症有三个，分别是既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC)；既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤（GIST)和既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）。

RESORCE 研究是国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，入组573 例病灶无法切除且在索拉非尼治疗期间出现疾病进展的肝癌患者，在我国入组156 例。患者按 2:1 比例随机分为瑞戈非尼组(160 mg qd)或对照组(最佳支持治疗)，治疗周期为 28 天。主要研究终点为总生存(OS)，次要终点包括至疾病进展时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率和疾病控制率。

结果显示，试验组中位总生存期为 10.6 个月，而对照组为 7.8 个月(HR=0.62)，意味着试验期内，患者死亡风险降低 38%。试验组和对照组中位无进展生存期分别为 3.1个月和 1.5个月，至疾病进展时间分别为 3.2个月和 1.5个月，疾病控制率分别为 65.2%和 36.1%，总体缓解率分别为 10.6% 和 4.1%。最常见的不良事件(≥3 级或以上)有高血压、手足皮肤反应、乏力和腹泻，与已有研究数据一致。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年12月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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