
Caprelsa对肺癌的治疗效果如何?如果漏服该怎么处理?在一项研究进行中的、 开放的Ⅱ期研究,评估Caprelsa治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的疗效和毒副作用。11例可评价的患者中(接受Caprelsa 300 mg/d,至少3个月),2例患者获得PR,9例患者获SD。
另外,患者血浆肿瘤标志物降钙素和癌胚抗原分别较基线值下降了72%和25%。目前人们认为,Caprelsa治疗甲状腺癌主要作用于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶,RET可促进肿瘤细胞生长和存活。
由实验结果明显可以看出,Caprelsa治疗甲状腺癌的效果是及其显著的。
NCT01823068是另一项Caprelsa治疗RET融合NSCLC的二期临床试验,18名韩国RET融合NSCLC患者,FISH阳性,腺癌16名,鳞癌1名,大细胞癌1名,其中1名3B期,18名IV期,中位年龄56岁,33%女性,61%不吸烟,100%接受过至少一次化疗,8名患者检测了融合伴侣类型,其中KIF5B-RET5名,CCDC6-RET2名,MYO5C-RET1名。
凡德他尼300mg每天一次,空腹或随餐口服,17名患者可供评估,客观有效率(ORR)18%,疾病控制率(DCR)65%,见图3,中位无进展生存期(PFS)4.5个月,中位总生存期(OS)11.6个月。
5名KIF5B-RET患者的肿瘤均缩小,ORR为0;2名CCDC6-RET患者的肿瘤均缩小,ORR为50%。那么Caprelsa如果漏服该怎么办?该怎么正确服用呢?
(1)300 mg每天1次,治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。
(2)在严重毒性事件或QTc间期延长时可能需要减低剂量。
(3)有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200 mg。
(4)如患者漏服一剂,如离下次剂量前小于12小时不应服用。
(5)对有吞咽固体困难患者,Caprelsa片不应压碎。如不能吞服整片Caprelsa,可将片分散在含2盎司[1盎司= 28.3495231克]非碳酸水的杯中搅拌10分钟左右,直至片剂被分散为止(片剂不能完全溶解),应立即吞服,并确保接受完整剂量,若杯中有残留,应加入4盎司的非碳酸水再次混合吞服。分散液也可经鼻胃或胃造口管给药。
(6)应避免Caprelsa的压碎片剂与皮肤、粘膜直接接触。如发生这类接触,应彻底冲洗。
参考资料: FDA说明书更新于2025年5月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405