
肝癌的系统治疗长期没有突破,过去的10年间许多有潜力的药物前赴后继但最终都折戟沉沙,仅存索拉非尼一枝独秀。目前晚期肝细胞癌(HCC)还不存在已经获批的二线治疗,然而基于先前Ⅰ期和Ⅱ期研究数据,瑞格非尼作为二线药物表现出良好的应用前景。因此开展RESORCE研究,目的是评价Regorafenib在索拉非尼治疗后进展中、晚期HCC患者中的疗效。
一项世界级多中心的临床研究,纳入了使用索拉非尼治疗期间出现病情继续发展的患者,患者来自于全球世界各地共573位。其中我国患者156位。一组Regorafenib,一组安慰剂,两组对比治疗。
结果显示,Regorafenib降低患者死亡风险37%,显著改善无进展生存和肿瘤进展时间,该组患者拥有较高的缓解率和疾病空置率,其疾病控制率是另一组的两倍。
Regorafenib在国内一盒的价格是10080,一个患者一个月是需要三盒,一个周期需花费30240$。2018年10月10日,Regorafenib正式进入国家医保乙类报销目录。Regorafenib一个周期(28天)需服用84片。医保后,一个周期需花费16464$。
孟加拉Regorafenib,在市面上非常受欢迎,其规格为40mg*28粒/盒,仅售2000$左右人民币,印度Regorafenib仅需四千$左右(40mg*28片),印度版的Regorafenib仿制药和孟加拉版的Regorafenib仿制药治疗效果与原研药相差无几,性价比高出原研药很多,价格却便宜不少!
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085